Что такое сертификат GMP?
Вопрос надежности, безопасности и качества гигиенической продукции, лекарственной продукции и БАДов стоит очень актуально во всём мире.
В нашем онлайн-маркете «Лав Анион» есть гигиеническая продукция, которая имеет только сертификат GMP.
В международном сообществе считается, что этого сертификата достаточно для того, чтобы быть увереным в качестве и надежности гигиенических продуков.
Российские органы сертификации по-другому относятся к сертификату GMP и закон сертификации импортных продуктов никто пока не отменял.
Мы в силу многих обстоятельств неспособны сертифицировать всю продукцию с GMP по российским стандартам. И в большинстве случаев, это неоправдано.
Так как сертификат GMP - это международный документ, который гарантиует безопасность и качество продукта.
Создание правил и стандартов производства гигиенической продукции необходимо для гарантии не только эффективности продукта, но и безопасности применения.
В мировой практике одним из важнейших документов, определяющим требования к производству и контролю качества лекарственных и гигиенических средств для человека, являются «Правила производства лекарственных средств» - «Good Manufacturing Practice for Medicinal Products» или иными словами сертификат GMP.
Правила и стандарты GMP направлены на обеспечение высокого уровня качества лекарственных средств, БАДов и средств гигиены их безопасности.
Стандарты свидетельствуют, что продукт для здоровья изготовлен в соответствии со своей формулой (составом), не содержит посторонних включений, маркирован надлежащим образом, правильно упакован и сохраняет свои свойства в течение всего срока годности.
Стандарты GMP - это свод правил для производства, который необходим для получения качественного, безопасного и эффективного продукта.
GMP - это совокупность ряда ГОСТов и СНиПов (строительных, санитарных и пожарных норм), удовлетворяющих всемирным международным требованиям.
GMP определяет параметры каждого производственного этапа:
от материала, из которого сделан пол в цехе, количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку.
Правила GMP устанавливают также требования к системе управления на производстве персоналом, помещениями, оборудованием, документацией.
То есть, GMP - это нормы для фирм-производителей, которые помогают обеспечить контроль качества лекарственных средств, БАДов и средств личной гигиены.
Чтобы сертифицировать производство, занимающееся изготовлением продуктов для здоровья, по международным стандартам GMP орган сертификации инспектирует предприятие-производитель и выдаёт лицензию (сертификат GMP).
Лицензия на производство при работе по GMP действительна в течение 5 лет.
Сертификат GMP подтверждает, что оснащение предприятия-производителя, производственные процессы и произведенные продукты соответствует международным требованиям GMP и Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) и имеет международное признание качества и безопасности.
Имеет ли весомое значение Сертификат GMP или всё таки важно наличие российского сертификата на гигиеническую продукцию?
Каждый вправе решать сам, какой продукции он доверяет и почему. Каждый вправе делать свой выбор, какими средствами будет пользоваться.
|
|